目前，我國zui大的疫苗生物試劑企業(yè)——國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司正在積極開拓海外市場，由于質(zhì)優(yōu)、價廉等優(yōu)勢，目前中生的疫苗已經(jīng)銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，并成為WHO的第五大疫苗供應(yīng)商。

疫苗市場競爭白熱化

現(xiàn)有疫苗生物試劑企業(yè)85家，我國超過40家。中國還是zui大的疫苗生物試劑國，年產(chǎn)疫苗超過10億人份。

中國生物技術(shù)股份有限公司營銷中心副總肖奇友表示，截至目前，中國有40家疫苗生物試劑企業(yè)，可生物試劑41種疫苗，總劑量超過10億劑，排名*，2011年疫苗市場規(guī)模人民幣123.2億元。

目前國內(nèi)大多數(shù)疫苗生物試劑廠家規(guī)模較小，創(chuàng)新研發(fā)能力不足，市場競爭激烈，僅狂犬病疫苗、流感疫苗的生物試劑企業(yè)就有16家。在目前的*里，民企占據(jù)41%，外企占16%，國企占43%，國企指的是中國生物技術(shù)股份有限公司。

中生公司副總吳永林預(yù)測，10年內(nèi)中國疫苗市場將成為消費增長zui快的市場，也將成為zui重要的疫苗生物試劑基地，范圍內(nèi)的疫苗生物試劑企業(yè)將在中國市場展開zui為激烈的競爭。

走向市場的努力

中生的產(chǎn)品大多是一類苗，一類苗由政府定價、采購，對公眾免費，幾乎沒有利潤。近幾年，中生公司研發(fā)了幾個二類苗，產(chǎn)品的安全性與有效性獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）、PATH（美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）等組織的關(guān)注與好評。其中，WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗制造規(guī)程》就是以中生公司的生物試劑工藝和檢定標(biāo)準(zhǔn)為藍本制訂的。

中生已經(jīng)有足夠的能力挑戰(zhàn)海外市場。

肖奇友說，目前，中國疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道、委托代理商注冊、組織采購三種方式。疫苗出口的前提條件是通過認證體系，F(xiàn)DA認證、歐盟認證、WHO預(yù)認證，取得出口國的注冊與認可。2011年中國疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評估，這意味著中國產(chǎn)疫苗有資格申請世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證，進入聯(lián)合國疫苗采購計劃，供應(yīng)市場。

中生公司總楊曉明表示：“借助WHO預(yù)認證的契機，中生公司有意全力推動中生疫苗，乃至中國疫苗質(zhì)量體系全面與接軌。”他認為，中國疫苗化前途光明，“中國制造”的疫苗一定能走向市場。在保障中國民眾健康的同時，為世界人民健康貢獻力量。中生公司具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的病毒性疫苗產(chǎn)品，1988年在國內(nèi)上市，且近10年來已經(jīng)先后在韓國、泰國、印度、越南等多個亞洲國家注冊和銷售，至今在國內(nèi)銷售超過3億人份，海外銷售超過1.5億人份。

向疫苗強國邁進

準(zhǔn)備沖擊市場的中生公司對自己生物試劑的疫苗質(zhì)量抱有信心。中生公司的相關(guān)負責(zé)人稱，“在一些成熟疫苗的生物試劑上，國產(chǎn)疫苗在質(zhì)量上與跨國藥企的疫苗基本相當(dāng)。”

疫苗是高風(fēng)險的生物制品，沒有安全的疫苗。前幾年，媒體報道國內(nèi)疫苗的問題引起公眾強烈質(zhì)疑。作為我國zui大的疫苗生物試劑公司，中生公司為此大傷腦筋，“如果影響一類苗接種率，將極大降低中國人的傳染病預(yù)防水平。”為此，中生公司在質(zhì)量上嚴格管理，在創(chuàng)新上加大力度，規(guī)范生物試劑，強化監(jiān)管，力求加強措施。“ 自1919年起，中生公司一直是中國預(yù)防接種疫苗的主要生物試劑者。過去30年來，我們*了天花、脊灰，減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷風(fēng)、結(jié)核病例，以及400萬死亡病例。我們是負責(zé)任的央企，生物試劑的產(chǎn)品將使用在健康兒童身上，一定在質(zhì)量上嚴格把關(guān)。”

近幾年，我國疫苗研發(fā)取得突破性進展，研發(fā)能力迅速提高。2012年，我國上市世界上*支戊肝疫苗，如今，中生公司的手口疫苗、萬泰公司的宮頸癌疫苗都已經(jīng)進入三期研究，2015年，我國的滅活脊灰疫苗也將推向市場，這無疑將減少口服糖丸異常反應(yīng)病例。

“我國還不是疫苗強國，”一位業(yè)內(nèi)人士表示，“ 我國一類苗價格設(shè)定過低，嚴重打擊了疫苗企業(yè)創(chuàng)新的能力和積極性，阻礙升級換代工作。‘十二五疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃’的提出適當(dāng)提高一類疫苗的采購價格，有助于改變這一不合理局面。”

中國正在向疫苗強國邁進。